① 醫療器械怎麼分級
醫療器械分為三類：
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
磁共振設備屬於第三類醫療器械。
第二類醫療器械有：
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第三類醫療器械有：
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備等等。
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二類醫療器械所需具備條件：
（一）企業負責人應具有中專以上學歷或肢雹初級以上職稱。
（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總歷雹帆數的相應比例。
（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
（六）具有相應的生產設備。
（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
② 常用手術器械圖譜的目錄
第1章 手術體位(1)
一、仰卧位(1)二、頭低腳高仰卧位(3)三、甲狀腺體位(4)四、截石位(5)五、側卧位(6)六、斜側卧位(8)七、膝胸位(8)八、折刀式體位(9)九、俯卧位(10)十、半卧位(12)十一、其他常用手術體位(13)
第2章 手術器械(15)
第一節 常用及各專科常用手術器械(15)
1.止血鉗(15)2.血管鉗(16)3.無損傷組織鉗(16)4.蚊式鉗(16)5.精細持針鉗(16)6.帶剪持針鉗(17)7.解剖鉗(17)8.可可鉗(17)9.直角鉗(18)10.腹膜鉗(18)11.持物鉗(19)12.敷料鑷(19)13.組織鑷(19)14.組織固定鑷(20)15.解剖鑷(20)16.無損傷鑷(20)17.無損傷血管鑷(21)18.精細有齒鑷(21)19.顯微組織鑷(22)20.吸引頭(22)21.可控制吸引頭(22)22.雙頭拉鉤(23)23.靜脈拉鉤(23)24.皮膚拉鉤(23)25.深拉鉤(24)26.帶狀拉鉤(24)27.腹部拉鉤(24)28.手術刀片(24)29.手術刀柄(25)30.解剖剪(25)31.手術剪(25)32.精細剪(26)第二節 手術針、手術線(26)一、手術縫針(26)1.傳統角針(27)2.反角針(27)3.鏟形針(27)4.圓體角針(28)5.Taper針(28)6.鈍針(28)7.CSULTIME眼科針(28)8.PCPRIME針(29)9.直形縫合針(29)10.半彎縫合針(29)11.1/4弧度圓針(29)12.3/8弧度圓針(29)13.1/2弧度圓針(30)14.5/8弧度圓針(30)15.混合型彎針(31)二、手術線縫線的股數(31)1.單股纖維縫線(31)2.多股纖維縫線(31)三、縫線的吸收性能(31)1.可吸收縫線(31)2.不可吸收縫線(31)四、使用縫線時的注意事項(33)1.絲線(33)2.棉線(34)3.不銹鋼絲(34)4.化纖線(34)第三節 骨科手術器械及其常備手術器械包(36)一、骨科手術器械(36)1.咬骨鉗(36)2.雙關節咬骨鉗(36)3.方頭雙關節咬骨鉗(37)4.椎板咬骨鉗(37)5.滑膜鉗(38)6.髓核鉗(38)7.骨剪(39)8.骨錘(39)9.骨刀(39)10.骨鑿(40)11.軟骨刀(40)12.骨銼(40)13.骨刮(41)14.骨膜分離器(41)15.骨撬(41)16.骨牽開器(42)17.持骨鉗敗拆悄(42)18.死骨鉗(43)19.復位鉗(43)20.骨固定器(44)21.手搖骨鑽(44)22.手搖鑽頭(45)23.電動骨鑽(45)24.鋼絲剪(46)25.鋼絲扭轉鉗(46)26.鋼絲穿套器(47)27.掌骨鋸(47)28.截肢拉鉤(47)29.截肢鋸(48)30.半月板鉗(48)31.半月板刀(48)32.半月板鑿(49)33.半月板拉鉤(49)34.鋼絲伸直器(49)35.頸部牽開器(50)36.椎板牽開器(50)37.一字起子(51)38.十字察渣起子(51)39.持釘鉗(51)40.絲錐(52)41.鋼板折彎器(52)42.螺釘埋頭鑽(52)43.持板鉗(53)44.髓內釘拔出器(53)45.綳帶剪(53)46.石膏剪(54)47.石膏推開器(54)48.石膏刀(55)49.石膏鋸(55)二、骨科手術准備用物(55)御攜1.頸椎前路椎間盤摘除術、取髂骨植骨鋼板內固定術(55)2.頸椎骨折切開復位術、前路鋼板固定術(55)3.頸椎結核(或腫瘤)病灶清除、取髂骨植骨鋼板固定術(55)4.頸椎後路減壓術、椎管擴大術(或頸椎後路單開門或雙開門術)(56)5.寰樞關節融合鈦纜固定術(或鋼絲固定術)(56)6.齒狀突骨折切開復位鈦纜固定術(56)7.後入路寰樞枕融合植骨固定術(56)8.寰樞椎側塊螺釘內固定術(56)9.人工全髖關節置換術(57)10.人工膝關節置換(全膝換術置換、表面置換)(57)11.人工椎間盤置換(腰椎)術(57)12.人工頸椎間盤置換術(57)13.人工肘關節置換術(57)14.人工肱骨頭置換術(57)15.髂骨骨質破壞切開活檢術(58)16.肱骨頭病變活檢術(58)17.骨腫瘤切開活檢術(包括尺骨、脛骨、肱骨腫瘤)(58)18.脊柱後入路手術(58)19.鎖骨骨折開放復位內固定術(58)20.肱骨幹骨折切開復位內固定術(鋼板固定)(58)21.肱骨幹骨折切開復位內固定術(髓內釘固定)(58)22.肱骨髁骨折切開復位內固定術(包括髁上、髁間骨折)(鋼板固定)(58)23.肱骨髁骨折切開復位內固定術(包括髁上、髁間骨折)(螺釘固定)(58)24.前臂雙骨折(尺、橈骨折)開放復位內固定術(59)25.腰椎間盤摘除術(59)26.腰椎滑脫開放復位AF或(RF)內固定Cage融合術(59)27.腰椎骨折開放復位AF(或釘棒系統)內固定術(59)28.腰椎結核病灶清除植骨、前路鋼板固定術(59)29.腰椎腫瘤摘除植骨前路鋼板固定術(60)30.腰椎骨折開放復位前路鋼板固定術(60)31.胸腰椎結核病灶(或腫瘤病灶)清除植骨前路鋼板固定術(60)32.胸腰椎骨折或胸椎骨折開放復位、前路鋼板固定術(60)33.脛腓骨折切開復位內固定術(G-K釘或鋼板固定)(60)34.髁關節骨折切開復位內固定術(60)35.臏骨骨折開放復位張力帶固定術(61)36.膝關節功能松解、伸膝關節功能重建術(61)37.膝關節鏡(61)……
第3章 手術室常用器具
第4章 常用創傷急救術
索引
③ 一類醫療器械都有哪些
以下就是我的回答，希望能夠對你有所幫助。
醫療器械，是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用；其目的是：
1、疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；
2、 損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；
3、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；
4、 生命的支持或者維持；
5、 妊娠控制；
6、 通過對來余敗自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
在我國，屬於醫療器械定義的產品都需按照《醫療器械監督管理條例》，由市場監督管理部門進行監管。根據不用醫療器械的風險程度，我國將其分為三類進蘆世行管理：
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
而我們在日常生活中，使用的絕大多數是第一豎嘩顫類醫療器械和少量的第二類醫療器械，以及極個別的第三類醫療器械。
二、日常使用的醫療器械
說起醫療器械，可能首先想到的是CT機、心電圖機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的「明星大腕」。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些「龍套群演」，他們也是醫療器械哦！
大致可以歸納成下面幾類
1. 在葯店很容易買到的：
如創口貼、綳帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬於第一類醫療器械。
還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬於第二類醫療器。
2. 眼科相關產品：
首先就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），在醫療器械中屬於眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產品大類，其相關護理產品（護理液），都屬於第三類醫療器械，算是日常生活中接觸到的級別最高的醫療器械了。
還有一些大家不太關注的醫療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用於視力檢測或弱視、盲視篩查。屬於第一類醫療器械。比較特殊的是液晶視力表，在醫療器械分類目錄中，主要用於視力測定，是第二類醫療器械。
3. 一些康復器械日常生活中經常能見：
拐杖：屬於第一類醫療器械。包括腋拐、醫用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站
④ 一、二、三類醫療器械有那些
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如醫用縫合針等。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。
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醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
⑤ 一類醫療器械都有哪些
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源洞宴），有一定的輔助或緩解症狀或預防培坦的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的納中銀醫療器械多為一類醫療器械.
植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.
剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。
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一類醫療器械目錄：
基礎外科手術器械顯微外科手術器械，神經外科手術器械眼科手術器械，耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械，胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械，泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械，婦產科用手術器械計劃生育手術器械，注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械，普通診察器械醫用電子儀器設備，醫用光學器具。
儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備中醫器械，醫用磁共振設備醫用X射線設備，醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備，醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具，體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料，醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑，醫用高分子材料及製品介入器材。
⑥ 手術器械的名稱與圖片
一.小動物手術器械
剪沖帆早刀
⑦ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。